בשנים האחרונות, בדיקת ה-NIPT (בדיקת דם עוברית לא פולשנית)
הפכה לאחת הבדיקות הפופולריות והמבוקשות ביותר בקרב נשים בהריון בישראל.
היכולת לאתר תסמונות גנטיות ומומים כרומוזומליים כבר בשלבים מוקדמים של ההריון,
ללא הסיכון הכרוך בבדיקת מי שפיר, קוסמת להורים רבים.
עם זאת, כאשר הבדיקה מפוענחת בצורה שגויה,
או כאשר הצוות הרפואי אינו מסביר כראוי את מגבלותיה, התוצאות עלולות להיות הרסניות.
במאמר זה נסביר מהן העילות המרכזיות להגשת תביעת רשלנות רפואית בבדיקת NIPT,
מה ההבדל הקריטי בין בדיקת סקר לבדיקה אבחנתית,
וכיצד ניתן לפעול כדי למצות את זכויותיכם המשפטיות.
מהי בדיקת NIPT ומדוע היא עלולה להטעות?
בדיקת NIPT (Non-Invasive Prenatal Testing) מבוססת על דגימת דם פשוטה של האם,
אשר דרכה ניתן לבודד ולבחון מקטעי DNA (חומר גנטי) של העובר השטים בזרם הדם האימהי.
הבדיקה נועדה להעריך את הסיכון לתסמונות כרומוזומליות שונות,
כגון תסמונת דאון (טריזומיה 21), תסמונת אדוארדס (טריזומיה 18) ותסמונת פטאו (טריזומיה 13).
חשוב להבין את הנקודה המרכזית שעומדת בבסיסן של תביעות רבות: בדיקת NIPT היא בדיקת סקר,
ולא בדיקה אבחנתית ודאית. רמת הדיוק שלה אומנם גבוהה מאוד עבור תסמונות מסוימות (כמו תסמונת דאון),
אך היא אינה מגיעה ל-100%, ובשום שלב אינה מחליפה לחלוטין את בדיקת מי השפיר,
שהיא הבדיקה האבחנתית היחידה המספקת תמונה גנטית מלאה וודאית.
עילות מרכזיות להגשת תביעת רשלנות רפואית בבדיקת NIPT
מקרים של מחדלים סביב בדיקת הדם העוברית עשויים להקים עילה לתביעה בעילת “הולדה בעוולה”.
להלן המצבים הנפוצים ביותר שבהם מתרחשת רשלנות רפואית בבדיקת NIPT:
1. היעדר “הסכמה מדעת” ואי מתן הסבר על מגבלות הבדיקה
רופא הנשים המלווה את ההריון מחויב להסביר להורים לעתיד
כי תוצאה תקינה בבדיקת NIPT אינה ערובה לתינוק בריא לחלוטין,
וכי היא אינה שוללת לחלוטין קיומן של תסמונות אחרות
או תסמונות נדירות (מיקרו-חסרים) שאינן נבדקות בפאנל הבסיסי.
אם הרופא יצר מצג שווא לפיו “הבדיקה מחליפה מי שפיר” והניא את האישה מלבצע דיקור מי שפיר,
למרות שהיו לה התוויות רפואיות לכך (כגון גיל או ממצאים מחשידים באולטרסאונד),
הדבר מהווה חריגה חמורה מסטנדרט הטיפול הסביר.
2. רשלנות רפואית בבדיקת NIPT עקב אי-הפניה למי שפיר לאחר תוצאה חריגה
כאשר תוצאת ה-NIPT מצביעה על סיכון גבוה (High Risk) לתסמונת מסוימת,
חובה רפואית ומוחלטת להפנות את האישה לדיקור מי שפיר בדחיפות, על מנת לאמת או לשלול את הממצא.
עיכוב בהפניה, קריאה שגויה של דו”ח המעבדה,
או התעלמות מהתוצאות המחשידות, הם בגדר רשלנות רפואית מובהקת.
3. פענוח שגוי או רשלנות של המעבדה
למרות שהתהליך ממוחשב ברובו, טעויות מעבדה מתרחשות. החלפת דגימות,
כיול לא נכון של המכשירים, או טעות אנוש בהפקת הדו”ח המסכם.
במקרים כאלו, האחריות עשויה ליפול על המעבדה המבצעת (בארץ או בחו”ל) או על החברה המשווקת את הבדיקה בישראל.
4. התעלמות מנתוני רקע (כגון שבריר פראקציה עוברית נמוכה)
אחד המדדים הקריטיים בדו”ח NIPT הוא ה-“Fetal Fraction” – אחוז ה-DNA העוברי בדם האם.
אם האחוז נמוך מדי, הבדיקה אינה מהימנה. רופא סביר או יועץ גנטי חייבים לשים לב לנתון זה.
אי-הבחנה בנתון זה, וקבלת “תוצאה תקינה” לכאורה כפשוטה למרות שבריר עוברי נמוך מדי,
היא בסיס לגיטימי לתביעת רשלנות רפואית בבדיקת NIPT.
כיצד מוכיחים רשלנות רפואית בבדיקת NIPT?
ניהול תביעה בגין לידת ילד עם מום שלא אובחן דורש בניית אסטרטגיה משפטית חדה.
כדי לזכות בפיצויים – שלעתים מגיעים למיליוני שקלים בגין הצורך בטיפול
וסיעוד לאורך כל תוחלת חייו של הילד – עלינו להוכיח שלושה יסודות מרכזיים:
התרשלות: חריגה של הרופא, היועץ הגנטי או המעבדה מסטנדרט הטיפול המקובל (למשל, אי הסבר על ההבדל בין NIPT למי שפיר).
נזק: לידת ילד הסובל מתסמונת גנטית או מום קשה הדורש טיפול והשגחה.
קשר סיבתי: עלינו להוכיח שאילו הרופא לא היה מתרשל (למשל, אילו היה מסביר כראוי על הצורך במי שפיר),
ההורים היו מבצעים את הבדיקה, המום היה מתגלה,
והם היו בוחרים לסיים את ההריון בהתאם להוראות הדין ואישור ועדה להפסקת הריון.
לשם כך, התביעה חייבת להיתמך בחוות דעת של מומחים רפואיים מהשורה הראשונה – לרוב בתחומי הגנטיקה ורפואת נשים ויילוד.
נולד לכם ילד עם תסמונת למרות תוצאות תקינות? כך תפעלו
גילוי מום גנטי לאחר הלידה, במיוחד לאחר שהובטח לכם כי “הכל תקין”, הוא רגע מטלטל מאין כמוהו.
המשאבים הפיזיים והנפשיים מופנים באופן טבעי לטיפול בילד,
אך אל תזניחו את הפן המשפטי שעשוי להבטיח את עתידו הכלכלי של ילדכם.
שמרו על כל התיעוד: אספו את כל תוצאות בדיקת ה-NIPT,
המיילים שקיבלתם מהמעבדה, כרטיס מעקב ההריון, וכל סיכום ביקור אצל רופא הנשים.
אל תחתמו על מסמכי פשרה מול המעבדה: לעתים חברות הבדיקה יציעו החזר כספי
או פיצוי זעום כדי לסגור את העניין מחוץ לכותלי בית המשפט. אל תחתמו על דבר מבלי להיוועץ בעורך דין.
פנו לייעוץ משפטי מוקדם: בירור משפטי מעמיק באמצעות משרד העוסק שנים רבות בנזקי גוף ורשלנות יילודים,
יאפשר להעריך את סיכויי התביעה במדויק מול המומחים הרפואיים המתאימים.
טיפול בתיקי רשלנות רפואית בהריון ולידה דורש לא רק הבנה משפטית מעמיקה,
אלא גם רגישות למצב המורכב בו מצויה המשפחה,
לצד נכונות לנהל מאבק חסר פשרות מול גופי הבריאות הגדולים.
חושדים שהצוות הרפואי שגה בפענוח או בייעוץ סביב בדיקות ההריון שלכם?
משרדנו מתמחה למעלה מ-15 שנה בייצוג נפגעי רשלנות רפואית ומורכבויות גנטיות.
צרו עמנו קשר עוד היום להערכת סיכויי התביעה שלכם, בדיסקרטיות מלאה וללא התחייבות.
